目的 评价盐酸去甲乌药碱注射液(HG)在负荷MPI诊断冠心病中的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、开放、阳性药自身交叉对照设计研究.怀疑或已经确诊为冠心病的患者120例,每例均根据随机数字表按照不同顺序先后进行HG和腺苷负荷MPI.受试者负荷显像前后90 d内行CAG检查,主要血管狭窄程度＞50％为冠心病.负荷MPI按心肌缺血严重程度与缺血范围分析,以CAG结果为“金标准”,比较HG和腺苷负荷MPI诊断冠心病的诊断效能及结果的一致性.同时进行试验的安全性评价,包括检查生命指征,血、尿常规、血生化指标等,以及记录不良反应.组间比较用两样本t检验、r检验或Fisher确切概率法,一致性分析采用Kappa检验.结果 120例受试者中有11例未完成全部试验,不参加有效性分析,但参加安全性评价；另109例参加有效性分析.HG负荷MPI诊断冠心病的灵敏度为56.1％(32/57),特异性为78.8％ (41/52),准确性为67.0％(73/109),阳性预测值为74.4％(32/43),阴性预测值为62.1％ (41/66)；腺苷负荷MPI的诊断灵敏度为52.6％(30/57),特异性为82.7％(43/52),准确性为67.0％ (73/109),阳性预测值为76.9％ (30/39),阴性预测值为61.4％(43/70).2药各对应诊断效能指标的差异均无统计学意义(x2=0～0.2476,均P＞0.05).HG负荷MPI诊断单支、双支和三
作者：杜延荣；李方；王蒨；李殿富；龙明清；刘轶敏；李必禄
来源：中华核医学与分子影像杂志 2014 年 34卷 1期
