目的 比较交叉引物扩增(CPA)、恒温核酸扩增荧光检测(RealAmp)法与利福平耐药实时荧光定量核酸扩增(Xpert MTB/RIF)法对肺结核诊断的效果,评估CPA和RealAmp法在基层医院推广的价值.方法 收集2014年10月至2015年10月河南省中牟县疾病预防控制中心、新密市和邓州市结核病防治所疑诊肺结核患者3 193例,其中男2 183例,女1010例,年龄15～ 86岁,平均55岁.按照中华医学会结核病学分会制定的“肺结核诊断和治疗指南”标准诊断,确诊肺结核患者1 383例,非结核病患者1 810例.收集3份痰标本,优先选用晨痰,当无晨痰时可选择夜间痰.对3 193份痰标本涂片染色镜检,行抗酸染色及固体罗氏培养基培养,同时行CPA、RealAmp和XpertMTB/RIF法检测.对培养阳性的菌株进行MPB64抗体测定及初步菌种鉴定.以菌种鉴定后的培养结果和临床诊断结果为对照,比较CPA、RealAmp和Xpert MTB/RIF检测MTB的敏感度和特异度.结果 与固体培养结果比较,CPA、RealAmp和Xpert MTB/RIF法检测的敏感度分别为85.5％ (413/483例)、85.5％(413/483例)和87.9％(422/480例),三者比较差异无统计学意义(x2=1.6,P＞0.05);CPA、RealAmp和Xpert MTB/RIF法的特异度分别为96.8％(2 624/2 170例)、93.2％ (2 527/2 170例)和95.3％(2 567/2 170例),三者比较差异有统计学

作者：王少华；郑丹薇；朱岩坤；马晓光；石洁；欧喜超；李辉；邢进；赵雁林

来源：中华结核和呼吸杂志 2018 年 41卷 2期