目的 运用临床试验报告的统一标准(CONSORT)声明评价2004-2008年国内5种精神科专业期刊发表的随机对照试验(RCT)文献的方法学质量.方法 以“随机、对照”为关键词,计算机检索维普中文电子数据库中中华精神科杂志等5种精神科期刊刊载的可以获得全文的RCT文献,依据CONSORT声明修订版和其他补充评价方法,对文献质量进行综合评价.结果 共纳入518篇RCT文献,占总发表文献数的8.24％.纳入文献在受试者纳入排除标准(92.1％)、干预(99.4％)、统计学描述(90.2％)、受试者募集(94.2％)、基线资料(98.1％)、结果(97.7％)和不良事件(87.8％)等方面报告较为详细,但在文题摘要(67.8％)和解释(77.4％)方面报告欠详尽,而有关RCT重要方法学,如样本量估算(0.4％)、随机序列产生(9.8％)、分配隐藏(1.4％)、随机分配的实施(1.5％)、主次要结局指标的确定(3 9％)、盲法的实施(14.7％)、意向性治疗分析(6.0％)和流程图的使用(0.0％)等方面报告不详尽或缺失.结论 国内精神科期刊发表的临床随机对照试验文献报告质量与CONSORT声明标准差距较大,建议今后在精神科期刊中推广并采用 CONSORT声明标准.
作者：苏旻；张兰兰；李春波
来源：中华精神科杂志 2012 年 45卷 5期
