目的：了解全国抗磷脂抗体检测水平现状，发现问题，以改进和提高检测质量。方法由卫生公益性行业科研专项“风湿免疫病诊疗关键技术临床推广及转化应用研究”项目组制备比对样品（液体血清），向全国自愿报名参加抗磷脂抗体检测的实验室发放比对样品。比对样品包括抗心磷脂抗体（anti-cardiolipin antibodies，ACL）和抗β2糖蛋白I（anti-β2-glycoprotein I，β2GPI）抗体，1组共5支血清，由项目组统一寄送至各实验室。要求各实验室在规定时间内完成检测，并将结果上传至项目组。采用Excel软件对检测结果进行描述性评价及统计分析。结果全国参加APLs比对分析的实验室共116家，进行ACL抗体和抗β2GPI抗体检测实验室分别为107家和63家。样品201、203及204为ACL抗体和抗β2GPI抗体双阳性，样品202和205为双阴性。比对品ACL抗体及抗β2GPI抗体检测结果阳性符合率分别为96．6％和98．4％，阴性符合率分别为99．5％和100％。酶联免疫吸附试验是检测ACL抗体、抗β2GPI抗体的主要方法，不同厂家的ELISA试剂盒检测结果有一定波动（变异系数为31．0％～90．0％）。结论2013年全国实验室抗磷脂抗体比对品检测正确率高于96％，但抗磷脂抗体检测结果的标准化、统一化还需进一步提高。
作者：宋宁；张蜀澜；胡朝军；邓垂文；李萍；白依娜；李丽君；董晓娟；吴子燕；甘晓丹；史艳萍；李永哲；张奉春
来源：中华临床免疫和变态反应杂志 2016 年 10卷 1期
