目的:建立并验证贝克曼库尔特Unicel DxI800免疫分析平台促甲状腺激素（TSH）新一代试剂（TSH 3rd）检测方法的生物参考区间，并评估TSH受年龄、季节和气温变化的影响情况。方法:参照美国临床和实验室标准化协会EP28-A3c指南文件，利用大数据筛选2020年4月1日至2021年3月31日深圳市中医院计算机中心数据库的TSH检验结果共47 502例为研究总体，患者平均年龄（42±15）岁；剔除缺失值1834例和离群值1568例，再剔除甲状腺过氧化物酶抗体和甲状腺球蛋白抗体阳性1960例；最后符合纳入标准的普通人群样本42 140例（A组）。将A组人群分为男性、女性、成人、未成人组，再次进行数据转换后，按上述方法再分别剔除离群值，最后完全符合纳入标准的男性14 566例（B组），女性27 394例（C组）；成年41 375例（D组），未成年571例（E组）。再将普通人群中31~96岁患者分成6小组，分析TSH值与年龄变量的相关性。此外，将普通人群数据分为4季，评估不同季节TSH值差异。利用SPSS 22.0和Minitab 18.0统计软件对TSH数据进行统计学分析，确定生物参考区间，多组间比较采用单因素方差分析，2组间比较采用Mann-Whitney U检验，相关性分析采用Pearson相关性检验。结果:TSH生物参考区间：A组为0.40~6.29 mIU/L，B组为0.45~5.80 mIU
作者：袁瑞；楚淑芳；余文辉；宋林立；许家瑞；吴嘉；张书楠；张春雷
来源：中华临床医师杂志(电子版) 2021 年 15卷 7期
