目的 通过与进口奥美沙坦酯比较,评价国产奥美沙坦酯治疗轻中度原发性高血压患者的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟、阳性对照、多中心临床试验方法.入选轻中度原发性高血压患者222例,按1∶1比例随机分为试验组110例和对照组112例,分别接受国产或进口奥美沙坦酯20 mg口服治疗.4周后如诊室坐位血压＜140/90 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)则维持原剂量;血压未达标者加量至国产奥美沙坦酯40 mg+安慰剂2片,或进口奥关沙坦酯40 mg+安慰剂2片,服药至8周末.在基线和第8周时分别进行24 h动态血压监测,观察治疗前后血压变化.结果 与基线比较,治疗4周后,试验组与对照组诊室坐位血压平均降幅分别为(20.24±13.13)/(15.03±6.79)mm Hg vs (18.66±10.41)/(14.24±5.90)mm Hg;8周后分别为(22.50±11.61)/(16.57±6.33)mm Hg vs (21.78±11.24)/(16.08±6.02)mm Hg,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗8周后,试验组与对照组24 h血压平均降幅分别为(8.8±3.0)/(10.8±2.8)mm Hg vs (8.9±4.0)/(9.2±4.2)mm Hg,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 轻中度原发性高血压患者服用国产奥美沙坦酯治疗能有效、安全地降低血压,其降压幅度及平稳性与进口奥美沙坦酯相似.
作者：李菁；秦廷莉；赵洛沙；龚和禾；王浩；曹蘅；姜红；柯元南
来源：中华老年心脑血管病杂志 2014 年 16卷 12期
