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人体挑战试验是指让人类志愿者有意感染病原体的试验，作为测试候选预防或治疗药物效果的方法。在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）大流行期间，疫苗人体挑战试验因其较临床试验显著的优势而引起人们的关注。本文介绍了人体挑战试验的概念、发展、应用，人体挑战试验进行疫苗评估的优势和局限性，以及在中国未来开展新型冠状病毒疫苗人体挑战试验的考虑。
作者：韩冰峰；黄宁华；陈林一；赵天朔；刘翰谕；张思慧；王宇；郑徽；刘贝；王超；刘雅琼；卢庆彬；崔富强
来源：中华流行病学杂志 2021 年 42卷 8期
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