目的:比较采用国产一次性电子输尿管软镜与可重复使用电子输尿管软镜治疗上尿路结石的安全性和有效性。方法:本研究采用前瞻性、单盲、多中心随机对照的试验方法，纳入2018年9月至2019年6月武汉大学人民医院、厦门大学附属第一医院、广州医科大学附属第一医院符合条件的患者，按照分层区组随机原则1∶1比例将患者分为试验组和对照组。纳入标准：①年龄18~75岁；②结石长径0.8~2.0cm且CT值<1 400Hu的单侧肾结石，或结石长径<1.5cm且CT值<1 400Hu的单侧输尿管上段结石；③术前尿细菌培养阴性；④肾功能正常。排除标准：①急性期泌尿系统感染；②合并输尿管瘢痕狭窄或输尿管狭窄、梗阻、扭曲等预计内镜不能通过；③合并全身出血性疾病或有出血倾向；④合并严重高血压、心肺功能不全无法耐受手术者；⑤严重髋关节畸形，取截石位困难者；⑥妊娠、哺乳期妇女。试验组采用国产(广州瑞派公司)一次性电子输尿管软镜，对照组采用进口(日本奥林巴斯公司)可重复使用电子输尿管软镜，行钬激光碎石术。记录两组临床综合评价(包括影像质量和操作性能)合格率、器械故障/缺陷率、碎石成功率、不良事件发生率(包括尿红细胞、白细胞计数升高，术后血尿、恶心、呕吐、头晕、发热等)。结果:本研究3家医院共纳入186例，其中8例
作者：廖文彪；曾国华；邢金春；宋超；熊云鹤；孟令超；刘俊炜；杨嗣星
来源：中华泌尿外科杂志 2022 年 43卷 5期
