此项上市后监测的目的是为了评价中国的2型糖尿病患者日常实际使用阿卡波糖的有效性、安全性和接受程度.中国共有231位临床医师招募了2 480例2型糖尿病患者参加了本次开放性、前瞻性,非对照、非随机的多中心研究.主要的疗效参数是阿卡波糖治疗后空腹和餐后血糖水平的变化以及HbA1C水平的变化.大部分患者入组之前曾接受其他口服降糖药或胰岛素的治疗,并且在平均为13.5周的观察期内接受了降糖药物联合治疗.大部分患者阿卡波糖的起始剂量为50 mg,3次/日.在整个研究期间,阿卡波糖使空腹血糖浓度下降了56.1 mg/dl(18 mg/dl葡萄糖=1 mmol/L葡萄糖),餐后2 h血糖下降了111.3 mg/dl,HbA1C下降了1.9
作者:苏胜偶;赵家军;张锦;邹大进;李红;盛正妍;梁干雄;Harald Landen
来源:中华内分泌代谢杂志 2006 年 22卷 6期