为观察国产氟康唑对全身性真菌病的临床疗效和安全性，采用国产氟康唑与酮康唑随机双盲对照和开放治疗全身真菌病共222例，其中随机双盲对照试验124例，包括氟康唑组64例，酮康唑组60例；开放组98例。氟康唑治疗根据病情分首剂400mg及200mg，以后200mg及100mg，每日1次，疗程1～8周；阴道真菌病150mg单剂；酮康唑每次200mg，每天2次，疗程1～8周，阴道真菌病疗程5天。氟康唑和酮康唑治疗深部真菌病的痊愈率和有效率分别为75.0％、44.4％和89.3％、66.7％，两组差异有显著性（P＜0.01），但两组浅部真菌病疗效差异无显著性（P＞0.05）；氟康唑组和酮康唑组总的痊愈率分别为81.3％（52/64）和58.0％（35/60），疗效差异有显著性（P＜0.05）。开放试验痊愈率和有效率各为85.7％和95.9％。氟康唑162例总的痊愈率为84.0％，有效率为95.1％。真菌培养阳性率为100.0％，真菌清除率氟康唑和酮康唑分别为85.7％和70.0％，清除率差异无显著性，开放组清除率为92.9％。不良反应发生率氟康唑和酮康唑分别为3.1％及5.0％，两组差异无显著性，开放组为6.1％。本结果提示国产氟康唑为一安全有效的抗真菌药。
作者：张慧琳；卢毅；梁德荣；吴瑾绪；邱文玉；穆国尧；叶之美；李桂明；胡大荣；邱敦功
来源：中华内科杂志 1997 年 36卷 5期
