目的 以正规胰岛素皮下注射制剂为参比,进行胰岛素肠溶胶丸人体药代动力学、药效动力学及相对生物利用度研究.方法 20例健康受试者,男14例,女6例,年龄21～41(28.6±5.2)岁,BMI 18.0～22.0(21.2±1.1)kg/m2,在正常血糖葡萄糖钳夹技术平台上,按随机顺序分别接受受试制剂(50 IU)和参比制剂(15 IU)两次试验.每个试验日经2 h平衡后给药,采29个时点血样测血清胰岛素水平,同时记录12 h中每5分钟的葡萄糖输注率,以计算药代动力学和药效动力学参数.结果 受试制剂与参比制剂的血药浓度峰值分别为(22.1±8.0)mIU/L和(118.6±25.2)mIU/L,达峰时间分别为(255.8±142.2)min和(115.5±43.4)min.葡萄糖处置率峰值(GIRmax)分别为(3.56±0.85)mg·kg-1·min-1和(4.87±1.26)mg·kg-1·min-1,GIRmax达峰时间分别为(166.3±75.9)min和(148.0±40.8)min.受试制剂相对生物利用度为(7.42±3.25)
作者：赵维纲；王妲；孙琦；董亚秀
来源：中华内科杂志 2007 年 46卷 6期
