目的:评价国产枸橼酸西地那非(金戈)治疗男性勃起功能障碍(ED)的安全性、有效性和耐受性.方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究方法,在国内5家医院泌尿外科或男科门诊纳入222例ED患者,随机分为西地那非组(111例)和安慰剂组(111例),进行为期8周的临床治疗观察.以国际勃起功能问卷(IIEF)评分、性交成功率作为有效性评价指标,以不良事件发生率作为安全性评价指标. 结果:西地那非组和安慰剂组患者年龄分别为(47.20±11.32)岁和(46.67±13.08)岁(P＞0.05),ED病因分别为心理性(27.93％ vs 23.42％)、器质性(21.62％vs29.73％)和混合性ED(50.45％ vs 46.85％)(P均＞0.05),其他流行病学数据如身高、体重、民族、吸烟、饮酒、药物过敏史等一般情况也均无统计学差异.对主要疗效指标的分析结果显示,西地那非组与安慰剂组对勃起功能显著有效率分别为78.90％和29.91％ (P ＜0.01);西地那非组性交成功率和总体疗效分别为63.87％和77.98％,均明显高于安慰剂组的29.16％和34.58％(P均＜0.01).在对于不同种类ED的治疗上,西地那非对心理性、器质性和混合性ED的有效率分别为64.52％、83.33％和82.14％,明显高于安慰剂组的46.15％、21.21％和25.00％(P均＜0.01).安全性评价结果显示,共有45例(20.27％)受试者出现了各
作者：刘德风；朱积川；姜辉；洪锴；许清泉；贺占举；潘天明；庄申榕；高新
来源：中华男科学杂志 2017 年 23卷 1期
