目的 试图建立一种操作简便、检查限量极低并适合中药注射剂缩合鞣质检查方法.方法 将蛋白质包被的PVDF膜片安装在一滤过孔径为2 mm的过滤装置上,将一定体积的中药注射剂溶液通过蛋白质包被PVDF膜,用有机溶剂脱去杂色,根据膜片颜色深浅判断缩合鞣质限量.结果 当通过蛋白质包被PVDF膜的样品体积为0.5 mL时检查限量约为0.07 mg/mL,检查限量低于2010年版《中华人民共和国药典(一部)》.本法能直接检测出4种七市中药注射液(清开灵注射液、双黄连注射液、丹参注射液和灯盏细辛注射液)存在微量缩合鞣质.结论 本法操作简便并具有较强的抗干扰能力,检测限低,可以用于中药注射剂微量缩合鞣质限量的严格控制.
作者：段为钢；柯瑾；李奇峰；段晓花；张陆勇；江振洲
来源：中成药 2011 年 33卷 11期
