目的 建立枳术颗粒(枳实、白术、荷叶)的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法鉴别本制剂中的枳实、白术、荷叶；采用高效液相色谱法测定本制剂中辛弗林、荷叶碱、柚皮苷、新橙皮苷.辛弗林色谱条件:流动相甲醇-水(含0.2％磷酸钠,0.3％十二烷基硫酸钠,用磷酸调pH值至3.5)(50:50)；检测波长275 nm.荷叶碱色谱条件:以乙腈为流动相A,以水(含2.2％三乙胺,1.1％冰醋酸)为流动相B,梯度洗脱；检测波长为270 nm.柚皮苷和新橙皮苷色谱条件:流动相乙腈-水(20:80)；检测波长284 nm.结果 定性鉴别方法专属性强、薄层效果佳.辛弗林的进样量在0.020 6 ～1.028 3 μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=0.999 9；荷叶碱的进样量在0.020 9 ～0.521μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r =0.999 9；柚皮苷进样量在0.377 ～3.770 μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=1.000 0；新橙皮苷进样量在0.301 6 ～3.016 μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=1.000 0.4个待测成分的平均回收率分别为99.7％、97.8％、99.9％、99.5％(RSD％均≤2.0％).结论 本方法准确可靠、重现性好,可有效控制枳术颗粒的质量.
作者：张俐；王玉
来源：中成药 2011 年 33卷 12期
