目的 建立HPLC法检查冠心宁注射液中5-羟甲基糠醛限度的方法.方法 采用Kromasil KR100-5C18色谱柱(250 mm ×4.6 nn,5μm),流动相乙腈-0.05％三氟乙酸溶液,梯度洗脱；体积流量为0.8 mL／min；柱温40℃,检测波长为288 nm.结果 5-羟甲基糠醛在15.588～ 311.76 ng范围内线性关系良好,r=1.0000,平均回收率为99.1％,RSD为0.8％,定量限为7μg／mL.结论 该研究建立的方法可行,重复性好,可用于冠心宁注射液中5-羟甲基糠醛的限度控制.
作者：陈勇；祝明；唐登峰；李正；罗镭；俞建平
来源：中成药 2012 年 34卷 6期
