目的 通过建立HPLC分析方法,测定丹红注射液(丹参、红花)中氨基酸,为丹红注射液质量标准的提高提供科学依据.方法 通过OPA-FMOC柱前衍生化法,建立了同时检测丹红注射液中18种氨基酸的液相色谱方法.色谱柱为Agilent SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)；流动相A为0.02 mol/L醋酸钠溶液(含200 μL/L三乙胺和3.5mL/L四氢呋喃,2％醋酸溶液调pH 7.2 ±0.05),流动相B为0.02 mol/L醋酸钠溶液-甲醇-乙腈(200:400:400)(pH 7.2±0.05),梯度洗脱；体积流量0～38 min为1.0 mL/min,38～49 min为1.5 mL/min；柱温40℃；检测波长:0～32.5 min为338 nm,32.5 min后为262 nm.结果 所测18种氨基酸线性关系良好；7批次丹红注射液水解氨基酸测定平均值为1.680 mg/mL.结论 所建立的氨基酸定量方法结果准确可靠,重复性好,有助于丹红注射液的质量控制.
作者：裴玉；肖雪；付婵；应旭辉；梁琼麟；王义明；罗国安
来源：中成药 2012 年 34卷 9期
