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目的 研究O/W型丹皮酚微乳的处方工艺,并建立其含有量的测定方法.方法 选用丁香油为油相,Tween80、Tween20、Poloxamer188、OP-10、SolutoIHS 15为表面活性剂,PEG400、甘油、1,2-丙二醇、乙醇、异丙醇、正丁醇为助表面活性剂,通过绘制伪三元相图,探讨各因素对微乳形成的影响,优选微乳处方,并初步考察丹皮酚微乳理化性质,用HPLC法测定微乳中丹皮酚的含有量.结果 丹皮酚微乳稳定,平均粒径为63.4 nm,20℃恒温下丹皮酚微乳的黏度为23.38 mPa·s,电导率为31 μs/cm,折光率为1.4449.HPLC测定线性关系良好,方法平均回收率为99.22%,RSD为1.43%.结论 O/W型丹皮酚微乳制剂稳定,测定方法可靠,重复性好.

作者:开伟华;桂双英

来源:中成药 2012 年 34卷 12期

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作者:
开伟华;桂双英
来源:
中成药 2012 年 34卷 12期
标签:
丹皮酚 微乳 处方设计 质量评价 高效液相色谱法
目的 研究O/W型丹皮酚微乳的处方工艺,并建立其含有量的测定方法.方法 选用丁香油为油相,Tween80、Tween20、Poloxamer188、OP-10、SolutoIHS 15为表面活性剂,PEG400、甘油、1,2-丙二醇、乙醇、异丙醇、正丁醇为助表面活性剂,通过绘制伪三元相图,探讨各因素对微乳形成的影响,优选微乳处方,并初步考察丹皮酚微乳理化性质,用HPLC法测定微乳中丹皮酚的含有量.结果 丹皮酚微乳稳定,平均粒径为63.4 nm,20℃恒温下丹皮酚微乳的黏度为23.38 mPa·s,电导率为31 μs/cm,折光率为1.4449.HPLC测定线性关系良好,方法平均回收率为99.22%,RSD为1.43%.结论 O/W型丹皮酚微乳制剂稳定,测定方法可靠,重复性好.