目的 进一步评价茵兰益肝颗粒(茵陈、郁金、当归、连翘、丹参、板蓝根、拳参、淡竹叶)治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)的疗效及安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、茵兰益肝颗粒360例与阳性药利肝隆颗粒120例平行对照的研究方法,治疗期共12周,服药后2周、4周、8周、12周各进行1次访视,观察丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶复常率和未反跳率,中医证候总积分变化值,以及安全性指标.结果 主要疗效指标丙氨酸转氨酶复常率试验组59.8％,对照组32.2％,两组差异有显著统计学意义(P＜0.01);次要疗效指标天冬氨酸转氨酶复常率试验组61.5％,对照组45.8％;丙氨酸转氨酶未反跳率试验组87.9％,对照组58.8％;天冬氨酸转氨酶未反跳率试验组90.5％,对照组63.2％,以上指标以及中医证候总积分变化值两组差异均有显著统计学意义(P＜0.01).安全性方面不良事件发生率试验组为0.8％,对照组为5.2％.结论 茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)具有改善肝功能,恢复丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶,抑制丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶反跳以及改善患者症状的作用,同利肝隆颗粒比较具有优势.
作者：杨帆；张进；卢诚震；丁晋彪
来源：中成药 2013 年 35卷 12期
