目的 研究影响蒺藜防白缓释滴丸(蒺藜、防风、白芷、丹参等)成型的各种因素,确定最佳的制备工艺.方法 以单硬脂酸甘油酯为缓释基质,PEG-6000为速释基质,采用熔融法制备蒺藜防白缓释滴丸.以滴丸的硬度、圆整度、丸重差异和体外释放度作为综合评定指标,采用单因素考察和正交试验优选最佳处方和成型工艺.结果 优选的最佳处方和制备工艺为:药物与基质的质量比为1∶4,单硬脂酸甘油酯和PEG-6000的质量比为1∶2.5,药液温度85℃,滴距7 cm,滴速50滴/min,滴头的内外径为3.0 mm/4.0 mm,冷却液为二甲基硅油,冷却液温度10℃.该缓释滴丸12 h的最大累计释放百分率可达90％.结论 本法使蒺藜防白缓释滴丸制备易于进行且质量稳定.
作者：周丽娟；曹巍；刘敏；马春慧；李赢；侯文静；詹峰
来源：中成药 2015 年 37卷 8期
