目的 建立HPLC法测定复方青蒿安乃近片体外溶出度.方法 分析采用Waters Symmetry C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾(25∶75);体积流量为1.0 mL/min;检测波长为250 nm;柱温30℃.测定采用桨法;溶出介质为0.1 mol/L盐酸溶液(900 mL);转速75 r/min;取样时间60 min.结果 该药物中安乃近与葛根素分别在10.77 ~ 64.61、1.04~ 6.27 μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.9%、100.6%.相同厂家样品中两者的溶出行为相似,而在不同厂家间有显著差异.结论 该方法简便、准确、可行,可用于复方青蒿安乃近片的质量控制.
作者:李璐;李丹凤
来源:中成药 2016 年 38卷 7期