目的 评价芪黄通秘软胶囊(黄芪、制何首乌、当归等)对功能性便秘(虚秘证)的临床安全性和有效性.方法 采用开放、多中心设计,随机选择2 400例功能性便秘(虚秘证)患者接受芪黄通秘软胶囊治疗,并进行便秘症状、中医证候疗效评价和常规安全性、不良事件/反应等安全性评价.结果 治疗21 d后,便秘症状综合疗效总有效率为94.7％ (n=2430),双侧95％可信区间为93.7％～95.5％;中医证候疗效痊愈率为31.9％,总显效率为82.0％,总有效率为98.8％.研究期间出现54例(61例次)不良事件,发生率为2.2％.54例不良事件中有6例为不良反应,发生率为0.2％,均为轻度胃肠道不良反应.结论 芪黄通秘软胶囊治疗功能性便秘(虚秘证)安全有效且适用人群范围广.
作者：李军祥
来源：中成药 2016 年 38卷 8期
