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目的 考察注射用卡络磺钠与注射用头孢替安在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性.方法 采用反相高效液相色谱法测定卡络磺钠与头孢替安在0.9%氯化钠注射液中配伍后8h内各时间点的含量,并测定pH值,观察配伍液的外观变化.结果 卡络磺钠的平均回收率为99.5%,相对标准偏差(RSD)为0.73%;头孢替安的平均回收率为99.7%,RSD为0.90%.在室温[(20±1)℃]下0、1、2、3、4、5、6、8h时,配伍液外观、pH值及含量均无明显变化.配伍液外观均为橙红色澄明,无肉眼可见的气泡产生及沉淀生成.配伍液pH值分别为4.57、4.58、4.59、4.61、4.62、4.63、4.65、4.68,卡络磺钠含量分别为100.0%、99.5%、100.3%、99.8%、99.0%、99.5%、99.1%、99.0%,头孢替安含量分别为100.0%、100.6%、99.9%、99.5%、99.1%、98.9%、99.0%、98.8%.结论 在室温[(20±1)℃]下,注射用卡络磺钠与注射用头孢替安在0.9%氯化钠注射液中8h内可以配伍使用.

作者:郑芳;李鹏;朱雪松

来源:中国医药 2013 年 8卷 11期

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作者:
郑芳;李鹏;朱雪松
来源:
中国医药 2013 年 8卷 11期
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高效液相色谱法 卡络磺钠 头孢替安 配伍 稳定性 High pressure liquid chromatography Carbazochrome sodium sulfonate Cefotiam Compatibility Stability
目的 考察注射用卡络磺钠与注射用头孢替安在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性.方法 采用反相高效液相色谱法测定卡络磺钠与头孢替安在0.9%氯化钠注射液中配伍后8h内各时间点的含量,并测定pH值,观察配伍液的外观变化.结果 卡络磺钠的平均回收率为99.5%,相对标准偏差(RSD)为0.73%;头孢替安的平均回收率为99.7%,RSD为0.90%.在室温[(20±1)℃]下0、1、2、3、4、5、6、8h时,配伍液外观、pH值及含量均无明显变化.配伍液外观均为橙红色澄明,无肉眼可见的气泡产生及沉淀生成.配伍液pH值分别为4.57、4.58、4.59、4.61、4.62、4.63、4.65、4.68,卡络磺钠含量分别为100.0%、99.5%、100.3%、99.8%、99.0%、99.5%、99.1%、99.0%,头孢替安含量分别为100.0%、100.6%、99.9%、99.5%、99.1%、98.9%、99.0%、98.8%.结论 在室温[(20±1)℃]下,注射用卡络磺钠与注射用头孢替安在0.9%氯化钠注射液中8h内可以配伍使用.