目的 探讨小剂量白细胞介素2(IL-2)联合肝动脉化疗栓塞术(TACE)在CT引导下行射频消融术(RFA)对大于5 cm的原发性肝癌的疗效和安全性.方法 将2011年1月至2013年12月初治的50例原发性肝癌患者,按照随机数字表法分入小剂量IL-2联合RFA +TACE组(A组)或单纯RFA+ TACE组(B组),各25例.患者至少有1个肿瘤最大直径≥5 cm.第1天行TACE.第(5±2)天行RFA.A组患者白第10天连续皮下注射重组人IL-2 250万单位,隔日皮下注射,共8周.主要观察终点为随机化开始至疾病进展时间(TTP);次要观察终点为客观有效率(ORR)、总生存期和安全性.结果 患者中位年龄为55岁.中位随访期为518 d(91 ～1 227 d).IL-2相关的不良事件主要为注射部位硬结[64.0％ (16/25)]、低热[48.0％ (12/25)]和乏力[36.0％ (9/25)].TACE联合RFA治疗相关的不良事件包括发热[88.0％(44/50)]、丙氨酸转氨酶(ALT)及天冬氨酸转氨酶(AST)升高[均为80.0％ (40/50)]、疼痛[76.0％(38/50)]和胆红素升高[66.0％ (33/50)].其中Ⅲ度疼痛10例,Ⅲ度ALT和AST升高各5例.2组之间在微创治疗的安全性方面差异无统计学意义(P=0.062).总ORR均为74.0％ (37/50),其中完全缓解11例,部分缓解26例.A组TTP较B组明显延长,差异有统计学意义.1年和2年生存率分别为67.8％(34例)和52.9％(26例).

作者：侍作亮；张蕴春；卞建民；时开网

来源：中国医药 2015 年 10卷 1期