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建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法.本试验取盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液,按<中国药典>2005年版二部(附录XI H)(以下简称"CP2005")[1,2] 所载"无菌检查法"项下进行试验.结果表明,样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好.采用方法验证试验Ⅲ进行盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查,可行.

作者:方玲芬

来源:中国药事 2006 年 20卷 9期

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作者:
方玲芬
来源:
中国药事 2006 年 20卷 9期
标签:
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液 无菌检查法(薄膜过滤法) 方法验证
建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法.本试验取盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液,按<中国药典>2005年版二部(附录XI H)(以下简称"CP2005")[1,2] 所载"无菌检查法"项下进行试验.结果表明,样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好.采用方法验证试验Ⅲ进行盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查,可行.