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目的 促进提高中成药不同批次产品质量的均一性.方法 通过对我所出具的双黄连注射液的检验报告书中的相关数据的分析,了解pH值、炽灼残渣和含量测定的波动情况.结果 双黄连注射液(20mL)总体的含量均一性较差;PH值的标准偏差波动较稳定;炽灼残渣的标准偏差波动最为稳定.结论 生产用药材的质量、工艺过程的控制等会对产品质量产生影响,需加强对影响药品质量的各环节的质量控制.同时应加强有中药特色的质量标准的制定.
作者：张丁丁；唐琳鲲
来源：中国药事 2009 年 23卷 11期
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