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目的浅析FDA对原料药的GMP现场检查.方法针对FDA关于原料药GMP现场检查的重点进行详细论述和分析.结果与结论 企业如果建立了有效的GMP制度,那么企业完全能够通过FDA的认证.
作者:吕冬梅;史玮
来源:中国药事 2010 年 24卷 9期
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