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目的 应用凝胶法和动态浊度法检查丹红注射液中的细菌内毒素含量.方法 按《中国药典》2010年版方法,确定丹红注射液细菌内毒素限值,分别进行凝胶法和动态浊度法细菌内毒素检查的干扰试验.结果 凝胶法结果表明,本品稀释40倍后对试验无干扰作用;动态浊度法结果表明,本品在稀释40倍时外加内毒素回收率在50%~200%之间.结论 凝胶法和动态浊度法可用于丹红注射液中的细菌内毒素检查.
作者:魏霞;国明;祝清芬;李涛
来源:中国药事 2012 年 26卷 12期
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