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目的 对云南省4年来的药包材质量监督抽验情况进行分析探讨.方法 按照国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》(1、2、5辑),对所抽验样品的鉴别、红外光谱、密度、炽灼残渣、易氧化物等20个项目进行检测.结果 2008~2011年的抽验合格率逐年提高.不合格的主要问题集中在产品的材料鉴别及杂质控制等指标.结论 应加强对药包材的监管,加大对不合格企业的抽检力度,以确保安全使用.
作者:黄勇
来源:中国药事 2013 年 27卷 7期
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