目的 调研我国进口药品监督检验制度及执行中的有关问题,为修订我国《药品管理法》及相关法律法规提供调查结果和建议.方法 采取问卷调查和实地调研的方法,掌握我国食品药品稽查机构和相关进口药品检验所在日常工作中遇到的问题,对信息进行综合分析.结果 我国对进口药品和国产药品的监督检验存在着很多差别.结论 进口药品涉及到国与国之间、海关与海关之间、进口商和国外生产商之间的关系和利益,为保证进口药品安全、有效、质量可控,对进口药品的监督检验应有明确的法律规定.
作者:王子兰;吴卫中;祝壮飞;黄志禄;许鸣镝;李玲玲
来源:中国药事 2014 年 28卷 4期