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目的 建立HPLC法测定三磷酸腺苷二钠注射液中辅料苯甲醇的含量.方法 采用JADE-PAKODS-AQ(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:0.2 mol·L-1磷酸盐缓冲液-甲醇(95 ∶ 5),流速:0.8 mL·min-1,检测波长:218 nm,进样量:10μL,柱温:35℃.结果 苯甲醇浓度在0.02083~0.52095 mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999,n=7),平均回收率为99.99%(n=9).结论 该方法操作简便,经方法学验证可用于测定三磷酸腺苷二钠注射液中辅料苯甲醇的含量.

作者:刘志辉

来源:中国药事 2014 年 28卷 7期

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作者:
刘志辉
来源:
中国药事 2014 年 28卷 7期
标签:
三磷酸腺苷二钠注射液 苯甲醇 药品辅料监测 HPLC法
目的 建立HPLC法测定三磷酸腺苷二钠注射液中辅料苯甲醇的含量.方法 采用JADE-PAKODS-AQ(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:0.2 mol·L-1磷酸盐缓冲液-甲醇(95 ∶ 5),流速:0.8 mL·min-1,检测波长:218 nm,进样量:10μL,柱温:35℃.结果 苯甲醇浓度在0.02083~0.52095 mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999,n=7),平均回收率为99.99%(n=9).结论 该方法操作简便,经方法学验证可用于测定三磷酸腺苷二钠注射液中辅料苯甲醇的含量.