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目的 对多索茶碱注射液含量测定方法进行改进,为该药品质量标准修订提供参考.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agela Venusil ASB C18,流动相为乙腈-水(35∶65),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为273 nm,柱温为30℃.结果 多索茶碱在0.2003~0.8012μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为99.8%,RSD为0.5%(n=9).结论 该方法经方法学验证可用于多索茶碱注射液的含量及有关物质测定.

作者:郭旭光;郑子栋

来源:中国药事 2014 年 28卷 7期

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作者:
郭旭光;郑子栋
来源:
中国药事 2014 年 28卷 7期
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多索茶碱注射液 含量测定 有关物质 标准修订 高效液相色谱法
目的 对多索茶碱注射液含量测定方法进行改进,为该药品质量标准修订提供参考.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agela Venusil ASB C18,流动相为乙腈-水(35∶65),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为273 nm,柱温为30℃.结果 多索茶碱在0.2003~0.8012μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为99.8%,RSD为0.5%(n=9).结论 该方法经方法学验证可用于多索茶碱注射液的含量及有关物质测定.