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目的 建立鉴别和含量测定方法完善益胆片质量标准,以更好地控制该药品的质量.方法 建立了郁金、玄参、甘草、金银花、滑石粉等显微鉴别方法;建立了玄参、甘草薄层色谱鉴别法;建立高效液相色谱法对金银花中主要成分绿原酸进行了含量测定.结果 显微鉴别易于观察,专属性强;薄层鉴别斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;绿原酸在0.02654~2.654 μg范围内呈良好的线性关系,加样回收率为100.5%,RSD为1.3%.结论新建立的标准可更有效地控制药品质量.

作者:郝博;苏建

来源:中国药事 2014 年 28卷 7期

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作者:
郝博;苏建
来源:
中国药事 2014 年 28卷 7期
标签:
益胆片 质量标准修订 薄层色谱鉴别 高效液相色谱法 绿原酸 玄参 甘草 金银花
目的 建立鉴别和含量测定方法完善益胆片质量标准,以更好地控制该药品的质量.方法 建立了郁金、玄参、甘草、金银花、滑石粉等显微鉴别方法;建立了玄参、甘草薄层色谱鉴别法;建立高效液相色谱法对金银花中主要成分绿原酸进行了含量测定.结果 显微鉴别易于观察,专属性强;薄层鉴别斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;绿原酸在0.02654~2.654 μg范围内呈良好的线性关系,加样回收率为100.5%,RSD为1.3%.结论新建立的标准可更有效地控制药品质量.