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目的 建立HPLC法测定珍珠明目滴眼液中防腐剂尼泊金乙酯的含量.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(78:22)为流动相;检测波长:254 nm;流速:1.0 mL· min-1;柱温:35℃.结果 珍珠明目滴眼液中防腐剂尼泊金乙酯在96.10~961.0 ng范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),最小检出量为0.227 ng,平均回收率为99.06%(n=6),RSD为0.27%.结论 本方法经方法学验证适用于珍珠明目滴眼液质量控制,可为该品种标准提升作参考.

作者:陈蓉

来源:中国药事 2014 年 28卷 8期

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作者:
陈蓉
来源:
中国药事 2014 年 28卷 8期
标签:
珍珠明目滴眼液 尼泊金乙酯 高效液相色谱法 防腐剂含量测定
目的 建立HPLC法测定珍珠明目滴眼液中防腐剂尼泊金乙酯的含量.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(78:22)为流动相;检测波长:254 nm;流速:1.0 mL· min-1;柱温:35℃.结果 珍珠明目滴眼液中防腐剂尼泊金乙酯在96.10~961.0 ng范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),最小检出量为0.227 ng,平均回收率为99.06%(n=6),RSD为0.27%.结论 本方法经方法学验证适用于珍珠明目滴眼液质量控制,可为该品种标准提升作参考.