目的：介绍由广东省计算机集成制造重点实验室主研的药物临床试验综合信息管理系统(GCPMS)的主要功能。方法介绍系统的主要功能模块，包括：《药物临床试验质量管理规范》(GCP)系统管理、GCP 项目管理、受试者管理、GCP 药品管理等。结果与结论 GCP MS 成功开发后，已经在广东省的几家国家药物临床试验机构运用。系统的运用解决了传统药物临床实验缺乏即时动态的缺陷，缩短了研究者与药物临床试验机构的时空差距，使各科室与相关部门的衔接更加紧密，也促使药物临床试验向全面无纸化迈出了重要的一步。
作者：周克雄；陈文戈；林忠晓
来源：中国药事 2014 年 11期
