目的：采用离子色谱法、HPLC-衍生化法及HPLC-末端吸收法对硫酸阿米卡星注射液的含量及有关物质进行测定，并分析比较3种方法的优劣。方法：离子色谱法及HPLC-末端吸收法收载于欧洲药典8.0版及国际药典第4版。HPLC-衍生化法收载于《中国药典》2010年版二部。结果：对硫酸阿米卡星注射液进行含量及有关物质测定，HPLC-衍生化法含量测定结果偏高；离子色谱法检出的杂质个数及杂质总量较多。结论：离子色谱法和HPLC-末端吸收法较能准确地反映硫酸阿米卡星注射液的含量；离子色谱法较能有效地控制硫酸阿米卡星注射液的有关物质。
作者：王立萍；李茜；刘英
来源：中国药事 2015 年 1期
