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目的：评价奥美拉唑肠溶胶囊的总体质量和现行质量标准的可行性。方法：依照现行法定标准对奥美拉唑肠溶胶囊进行检验，评价其质量状况。结果：本次评价性抽样共检验奥美拉唑肠溶胶囊51批，按现行法定标准检验，全部合格。结论：通过评价发现，奥美拉唑肠溶胶囊按现行标准检验总体质量良好。总结本次工作，提出药品质量评价侧重于释放度、有关物质，以及从源头规避风险的新思路。为提高检验效率，适应快检的要求对含量测定方法进行改进。
作者：马云云；郭琪
来源：中国药事 2015 年 7期
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