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目的:建立盐酸法舒地尔注射剂细菌内毒素动态浊度法检测方法。方法:采用动态浊度法进行干扰试验。结果:3.75 mg·mL-1盐酸法舒地尔注射剂无干扰作用。结论:本品可用动态浊度法进行细菌内毒素定量检测,其内毒素限值可定为每1 mg盐酸法舒地尔注射剂中含内毒素的量应小于5.0 EU。

作者:李展;张晗;周继春;杨海燕

来源:中国药事 2015 年 7期

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作者:
李展;张晗;周继春;杨海燕
来源:
中国药事 2015 年 7期
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盐酸法舒地尔 细菌内毒素检查 动态浊度法 fasudil hydrochloride injection bacterial endotoxin test dynamic turbidimetry
目的:建立盐酸法舒地尔注射剂细菌内毒素动态浊度法检测方法。方法:采用动态浊度法进行干扰试验。结果:3.75 mg·mL-1盐酸法舒地尔注射剂无干扰作用。结论:本品可用动态浊度法进行细菌内毒素定量检测,其内毒素限值可定为每1 mg盐酸法舒地尔注射剂中含内毒素的量应小于5.0 EU。