葡萄糖注射液评价性抽验结果及质量分析-临床诊疗知识库

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作者：

丁大中；于玮洁；栾成章

来源：

中国药事 2015 年 8期

标签：

药品安全监测药品质量评价探索性研究葡萄糖注射液评价性抽验质量分析电导率测定渗透压测定灭菌方法 5-羟甲基糠醛(5-HMF) 包装标识 drug safety monitoring drug quality assessment exploratory tests glucose injection evaluative sampling inspection quality analysis conductivity test osmotic pressure test sterilization methods 5-hydroxymethyl furfural (5-HMF) packing mark

目的：监测和评价葡萄糖注射液质量现状，为进一步改进提高其生产工艺和质量标准提供参考。方法：采用法定检验方法对抽样进行检验，分析评价其质量；并对抽样进行如下探索性研究：研究了灭菌及冷却条件与5-羟甲基糠醛（5-HMF）产生量的关系，测定了全部样品的渗透压与电导率，比较了各厂家包装标示的规范性。结果：按法定方法检验，样品合格率为100

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