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目的：加强对药品批发企业的有效监管，确保消费者的用药安全。方法：分析实施新版《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》过程中，药品监管部门及药品批发企业反映较集中的问题，提出相应建议。结果与结论：《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》应放宽对直调的限制，弱化首营品种概念，统一对冷藏冷冻药品的标注方式，对缺陷问题的判定应更加科学、规范。
作者：冉大强；王芳；林晓明
来源：中国药事 2015 年 10期
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