目的:评价阿莫西林颗粒的质量现状及存在的问题.方法:按照法定标准方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果,对阿莫西林颗粒的质量现状进行评价;探索性研究采用高效液相色谱法测定有关物质的含量.结果:按法定标准方法检验,51批样品全部符合规定,有1批溶化性检查项不符合规定,合格率98％.探索性研究结果表明,现行标准存在不足,部分样品质量存在一定的问题.结论:现行法定标准中干燥失重、溶化性检查项有待进一步完善;从安全性方面考虑,需进一步优化制剂工艺;通过探索性研究,建议增加有关物质检查项,更好地控制产品质量.
作者：张胜波；于秀敏；薛雯；孔令洋；王庆银
来源：中国药事 2016 年 30卷 2期
