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目的:为建立我国药品上市后再评价制度提供参考,保证药品上市后的安全、有效.方法:收集并介绍美国、日本及世界卫生组织药品上市后再评价的相关法律、制度.结果与结论:美国、日本及世界卫生组织均对药品上市后再评价制订了相关法律及制度,还有具体的实施规范和技术支撑计划,值得我们借鉴.

作者:向秋静;叶桦

来源:中国药事 2016 年 30卷 4期

知识库介绍

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作者:
向秋静;叶桦
来源:
中国药事 2016 年 30卷 4期
标签:
药品再评价 美国 日本 药品安全
目的:为建立我国药品上市后再评价制度提供参考,保证药品上市后的安全、有效.方法:收集并介绍美国、日本及世界卫生组织药品上市后再评价的相关法律、制度.结果与结论:美国、日本及世界卫生组织均对药品上市后再评价制订了相关法律及制度,还有具体的实施规范和技术支撑计划,值得我们借鉴.