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目的:检测醋酸奥曲肽注射剂中是否添加苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯5种抑菌剂.方法:采用C18(L)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相A为水,流动相B为甲醇,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长为220 nm及256 nm.结果:苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯各峰均分离良好;苯酚在1.29~258.60μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为100.0

作者:李茜;刘英

来源:中国药事 2017 年 31卷 1期

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作者:
李茜;刘英
来源:
中国药事 2017 年 31卷 1期
标签:
醋酸奥曲肽 醋酸奥曲肽注射液 注射用醋酸奥曲肽 抑菌剂 苯酚 苯甲醇 三氯叔丁醇 对羟基苯甲酸甲酯 对羟基苯甲酸丙酯
目的:检测醋酸奥曲肽注射剂中是否添加苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯5种抑菌剂.方法:采用C18(L)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相A为水,流动相B为甲醇,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长为220 nm及256 nm.结果:苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯及对羟基苯甲酸丙酯各峰均分离良好;苯酚在1.29~258.60μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为100.0