目的:建立含量测定用的大豆磷脂酰胆碱、蛋黄磷脂酰胆碱对照品.方法:采用红外光谱、质谱、核磁对原料进行结构确证,卡氏水分测定法测定水分,采用ICP-MS测定金属离子含量,采用HPLC-ELSD标准曲线法测定纯度,以质量平衡法计算对照品含量.结果:红外光谱、质谱、核磁确证了大豆磷脂酰胆碱、蛋黄磷脂酰胆碱对照品的结构;大豆磷脂酰胆碱、蛋黄磷脂酰胆碱水分测定结果分别为2.2％,2.1％;大豆磷脂酰胆碱、蛋黄磷脂酰胆碱金属离子含量分别为0.03％,0.01％;纯度测定结果分别为99.3％,95.6％;通过质量平衡法计算各对照品含量分别为97.1％,93.6％.结论:建立了大豆磷脂酰胆碱和蛋黄磷脂酰胆碱对照品,可用作药用辅料磷脂含量测定用对照品.
作者：栾琳；孙会敏
来源：中国药事 2017 年 31卷 7期
