目的:总结安徽省2014至2016年药品注册情况,为本省的药品研发、申报、审批提供参考.方法:通过梳理药品企业在2014至2106年新药、仿制药、补充申请和再注册申请的情况,对安徽省药品注册申请进行统计分析与评价.结果:近3年,安徽省药品注册申请数量主要集中在药品再注册和补充申请.新药申请中,97％的药品申报临床试验,化学药品占新药申请的90％.仿制药申报品种均为化学药品.结论:安徽省药品注册申报类别分布合理,在生物制品的新药研发上取得进步,中药研发方面有待加强.
作者：孙艳艳；陈咏梅；解雪峰；吕雄文；许伏新
来源：中国药事 2017 年 31卷 11期
