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目的:为医疗机构制剂微生物风险控制提供参考.方法:回顾性分析我院对枸橼酸钾溶液微生物风险研判的过程,探索性地采取了生产改进后微生物限度检查结果呈现的效果.结果:增加着色剂(5％柠檬黄溶液)储备液的终端灭菌措施,可保证枸橼酸钾溶液微生物检查符合规定.结论:对着色剂溶液采取终端灭菌措施,是确保枸橼酸钾溶液微生物限度达标的有效手段.
作者：王彪；张翠莲；刘建茹；周雨佳；李文瀚；刘鑫；唐筱婉；刘容吉
来源：中国药事 2017 年 31卷 12期
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