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目的:对我国已上市治疗用生物制品现状及存在问题进行分析,并在此基础上从鼓励创新、系统构建注册法规等多个角度提出完善监管的建议.方法:基于对我国已上市治疗用生物制品批准情况的深度分析,通过专家咨询,提出建议.结果:治疗用生物制品产业发展迅速,在一定程度上满足了我国公众临床用药的需求,但仍与国际先进水平存在较大差距.结论:从鼓励创新、促进生物类似药发展、完善药品批准文号等方面提出建议.
作者：辛中帅；张辉；杨建红；张彦彦；邵颖
来源：中国药事 2019 年 33卷 9期
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