目的:对盐酸氮芥酊产生的降解产物进行结构解析,分析两种测定方法产生结果差异的原因和降解产物来源.方法:采用碘量法和气相色谱法测定降解产物的含量,采用GC-MS法对降解产物结构进行解析.结果:碘量法测定结果较气相色谱法偏高,降解产物为2-氯乙基-(2-乙氧基)-甲基胺,是由于盐酸氮芥与辅料发生反应而产生.结论:降解产物消耗滴定液使碘量法测定结果偏高,气相色谱法专属性强,建议生产企业进一步研究该品种生产工艺和贮藏条件,避免或降低样品与辅料发生反应.
作者：李洁；李同辉；梁改玲
来源：中国药事 2020 年 34卷 1期
