目的:了解我国施行药物临床试验机构备案制后,四川省内药物临床试验机构的现状.方法:通过国家药品监督管理局官网发布的四川省药物临床试验机构数据,对四川省药物临床试验机构发展、地域分布、备案专业、主要研究者、Ⅰ期临床试验研究室等相关情况进行统计分析.结果与结论:备案制后四川省药物临床试验机构发展形势良好,但也存在一系列问题,本文针对这些问题提出了改进措施,意在能推动新增备案机构(2019年12月1日之前取得资格认定的机构不包含在内)的发展和整体水平的提高.
作者：杨雅莉；李娟
来源：中国药事 2021 年 35卷 9期
