目的:为中药配方颗粒产业健康发展和监管工作提供参考.方法:回顾国内外中药配方颗粒产业和监管情况,分析我国中药配方颗粒产业和监管存在的问题,提出相关对策.结果与结论:随着国家对传统中医药产业的重视,中医药利好政策不断发布,中药配方颗粒行业迎来快速发展期,且在生产、流通和使用方面逐步规范.然而市场份额的快速增长,对中药配方颗粒研发、生产、流通、使用等各环节的监管带来挑战.中药配方颗粒生产企业和使用单位应加强质量管理,药品监管部门应对中药配方颗粒的生产、流通、使用等方面加强监管,以保证中药配方颗粒质量安全有效,满足人民群众多样化的健康需求.
作者：庄辉；王德才；梁海岩；宋光胜
来源：中国药事 2023 年 37卷 7期
