目的:通过国家药品评价性抽检工作,了解市场上的巴戟天饮片质量及存在的问题,为巴戟天的质量标准提高和市场监管提供数据支持.方法:从全国24个省级行政区抽取巴戟天饮片,按照《中华人民共和国药典》2015年版(一部)巴戟天性状项和薄层鉴别项方法开展检验工作,并进行DNA条形码技术、指纹图谱、环烯醚萜含量测定、真菌毒素残留量共4项探索性研究,分析检验结果以评价巴戟天饮片的市场情况.结果:本次抽检的88家企业的巴戟天饮片共计108批,按照国家法定标准检验的合格率为100％.DNA条形码技术可以有效区分巴戟天及其混伪品.指纹图谱研究结果显示,正品巴戟天指纹图谱相似度均超过95％,混伪品相似度均低于70％.含量测定结果显示,不同巴戟天炮制品中环烯醚萜从种类和含量上具有显著性差别.真菌毒素筛查试验结果显示,有1批样品的黄曲霉毒素G1超出药典限度.结论:按标检验结果显示,市场上巴戟天饮片质量基本合格.根据探索性研究结果,建议标准增加环烯醚萜含量测定和黄曲霉毒素限量检查.
作者：乔菲；刘杰；戴胜云；连超杰；郑健；马双成
来源：中国药事 2023 年 37卷 9期
